プレシジョン・システム・サイエンス株式会社との共同研究により、同社の全自動遺伝子検査装置「ジーンリード　エイト」用PCR試薬「LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 Kit」について臨床検体を用いた評価を行い、性能が確認されたため９月３０日に保険適応となりました。

　本試薬は、カートリッジ内に乾燥試薬がプレパックされていることから、セットするのみでPCRのセットアップが完了します。以前のVIASURE試薬よりさらに簡便になっており、PCR技能等がない検査者でも簡単かつ迅速に使用でき、また試薬も常温保存可能です。さらに、最小検出感度も向上しています。ジーンリードシステムと組み合わせることで、多くの施設でのＰＣＲ検査拡充に寄与することが期待されます。

　臨床性能試験では、鼻咽頭ぬぐい液において陽性１０件、陰性１５件の臨床検体を用いた検討を行い、全てが正しく判定されました。低コピーの唾液についても問題なく検出可能です。