GeneXpertシステム用試薬IVD承認

ベックマン・コールター株式会社との共同研究により、同社の全自動遺伝子検査システム「GeneXpertシステム」用試薬 Xpert Xpress SARS-CoV-2「セフィエド」が5月8日にIVDとして承認されました

GeneXpertシステムは検体を投入し、スタートするだけの極めて簡便な操作で使用可能であり、複数の検体を任意の時間に検査できることから、臨床検査における有用性が高く評価されている機器です。

鼻咽頭ぬぐい液、咽頭ぬぐい液(保険適応外)、喀痰の3検体において各陽性10件、陰性15件の臨床検体を用いた検討を行い、全てが正しく判定されました。

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