プレシジョン・システム・サイエンス株式会社との共同研究により、同社の全自動遺伝子検査装置「geneLEAD VIII」用PCR試薬「VIASURE SARS-CoV-2 PCR」について臨床検体を用いた評価を行い、性能が確認されたため６月１２日に保険適応となりました。

geneLEAD VIIIシステムは同時に８検体処理可能な国産の汎用全自動遺伝子検査装置であり、サンプル投入後RNA抽出からリアルタイムPCR検出まで自動化が可能です。今回性能を確認したPCR試薬は乾燥試薬であり、溶解し必要量を分注するだけでPCRのセットアップが終了します。PCR等の手技に習熟する必要がなく手間もかからないため、特に人的資源に余裕のない市中病院において、検査の迅速化と精度の向上が期待されます。

鼻咽頭ぬぐい液、唾液の２検体において各陽性１０件、陰性１５件の臨床検体を用いた検討を行い、全てが正しく判定されました。